Covid-19 Ag Rapid Test C /20 Wondfo

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Covid-19 Ag Rapid Test C /20 Wondfo

FINALIDADE E USO DO PRODUTO

O Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2, em esfregaço nasofaríngeo ou amostras de esfregaço orofaríngeo. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus
COVID 19), causada pelo SARS CoV 2. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARS-CoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis e atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção, por serem assintomáticos e transmitirem a infecção. Com base na investigação epidemiológica, o período de incubação é de 1 a 14 dias, a maioria de 3 a 7 dias. As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca. A congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em poucos
casos.
Somente para uso diagnóstico “IN VITRO”

PRINCÍPIO DE AÇÃO

O Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test é um teste imunocromatográfico para detecção do antígeno SARS-CoV-2 em esfregaço nasofaríngeo ou amostras de esfregaço orofaríngeo. Se houver antígenos presentes na amostra estes se ligam aos anticorpos monoclonais conjugados a partículas de ouro coloidal correspondentes que por sua vez se ligam aos anticorpos conjugados a partículas de ouro coloidal para SARS-CoV-2 presentes na tira do teste. Essa ligação produz uma banda de teste colorida na região T do dispositivo que indica um resultado positivo para SARS-CoV-2 na amostra. Se não houver antígenos presentes na amostra, não há uma faixa colorida visível na região de teste T. Isso indica um resultado negativo. Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida aparecerá na Região de Controle (C), se o teste tiver sido realizado corretamente.

RELAÇÃO DE COMPONENTES

• Cassete de teste – (20 unidades)
• Tubos Extração – (20 unidades)

• Tampa (20 unidades)
• Solução Extração – 2 x 6 mL
• Swab – (20 unidades)
• Instrução de Uso (1 unidade)

Material Necessário Não fornecido:

1. Abaixador de língua (para coleta de secreção orofaríngea)
2. Cronômetro
3. Meio de Transporte Viral
4. Vortex (para amostras por meio de transporte viral)
5. EPI – Equipamentos de proteção para o profissional que irá realizar a coleta/teste (luvas de procedimento, máscara, jaleco e óculos de proteção).
Não contém constituintes de origem humana, porém deve-se seguir as Boas Práticas de Laboratório ao manusear estas substâncias.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

Armazenar o Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test entre 2 ◦C a 30◦C, dentro da embalagem original fechada. Se armazenar sob refrigeração, aguardar pelo menos 30 (trinta) minutos para que o cassete alcance a temperatura ambiente, antes de realizar o teste.
Os cassetes de teste, quando armazenados de acordo com a temperatura indicada e em sua embalagem original fechada são estáveis por 8 (oito) meses.
Tampar a solução de extração imediatamente após o uso.
Os componentes do kit são estáveis até a data de expiração indicada no rótulo da embalagem.
O cassete de teste deve ser utilizado no prazo máximo de uma hora após ser retirado da embalagem.

AMOSTRAS

Utilizar swab nasofaríngeo ou orofaríngeo.

Método de coleta de esfregaço nasofaríngeo por SWAB:

1) Segurar o swab com a mão direita e assegurar que a cabeça do paciente está apoiada e firme.

2) Empurre o swab para baixo da cavidade nasal e penetre lenta e suavemente para evitar trauma e hemorragia.

3) Quando o swab tocar a parte posterior da cavidade faringonasal, deixe-o permanecer no local por alguns segundos (cerca de 3 segundos) girando-o suavemente.

4) Em seguida remova-o suavemente.

Método de coleta de esfregaço orofaríngeo por SWAB:

1) Inclinar a cabeça do paciente, solicitar que ele abra a boca e a mantenha bem aberta, expondo as tonsilas faríngeas de ambos os lados.

2) Passar o swab para frente e para trás com um pouco de força por pelo menos 3 vezes na parte posterior da língua e das tonsilas faríngeas de ambos os lados, e em seguida para cima e para baixo da parede posterior da faringe pelo menos 3 vezes.

Preservação das Amostras:

1) O teste deve ser realizado imediatamente após a amostra ser coletada. Se as amostras não forem testadas imediatamente, elas devem ser armazenadas em um tubo contendo Meio de Transporte Viral. Recomenda-se que a amostra seja testada no momento da coleta.

Tratamento das Amostras

1) Se necessário o transporte da amostra, a mesma deve ser diluída em um meio de transporte viral. O volume não deve exceder 1 ml (a ponta do swab deve estar imersa no líquido).
Tomando o vírus da gripe como referência, o swab nasofaríngeo ou orofaríngeo pode permanecer estável por até 72 horas a 2~8°C.

MANIPULAÇÃO DA AMOSTRA

A manipulação correta das amostras é fundamental para garantir que os resultados obtidos sejam precisos.
É recomendável o uso de EPI’s (jaleco manga longo com punho, óculos de proteção, luvas descartáveis, máscaras, entre outros) a fim de reduzir ou eliminar a exposição individual a agentes potencialmente infecciosos.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Leia as instruções antes de realizar o teste. O teste deve ser executado em temperatura ambiente.

1) Certifique-se de que o cassete de teste e todos os componentes do kit e amostras estejam em temperatura ambiente (10oC ~30oC).

Procedimento utilizando meio de transporte viral:

a) Agite no vórtex o tubo contendo o meio viral com amostra por 5
segundos);

b) Transfira 80 μl (oitenta microlitros) da mistura da amostra para o
poço de amostra no cassete.

Procedimento utilizando swab:

c) Transfira cerca de 10 gotas (400 μl) da solução de extração para o tubo de extração.

d) Mergulhe o swab depois de coletar a amostra no tubo contendo a solução de extração.

e) Assegure-se que a solução de extração envolve totalmente o swab, e gire e aperte o swab 10 vezes.

f) Em seguida retire o swab e descarte-o.

g) Feche a tampa do tubo de amostra e reserve esta mistura da amostra com a solução de extração para o teste.

h) Transfira 80 μl (oitenta microlitros), cerca de 3~4 gotas, da mistura da amostra para o poço de amostra no cassete.

i) Ao começar a reação no cassete você verá uma cor roxa se movendo na janela no centro do cassete.

j) Aguarde 15~20 minutos e leia o resultado. Não ler após 30 minutos.

 

 

Imagem Meramente Ilustrativa

Mais informações
Largura (cm) 30
Altura (cm) 10
Comprimento (cm) 20
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